1.在陰涼柜新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，企業(yè)容易出現(xiàn)的問(wèn)題包括哪些方面？
　　答：質(zhì)量管理文件抄襲及報(bào)告真實(shí)性不夠；企業(yè)員工培訓(xùn)不到位；企業(yè)員工對(duì)文件相關(guān)要求及驗(yàn)證、測(cè)定數(shù)據(jù)來(lái)源不清楚；企業(yè)員工實(shí)際操作能力欠缺等。
　　2.在陰涼柜新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，檢查人員對(duì)對(duì)企業(yè)員工的提問(wèn)考核的問(wèn)題主要集中在哪些方面，考核方法是怎樣？
　　答：與崗位相關(guān)的管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)，實(shí)際操作能力。一般來(lái)講管理崗位要全部查；基層崗位抽查；企業(yè)負(fù)責(zé)人要陪同檢查并回答崗位職責(zé)和相關(guān)的法律法規(guī)方面的問(wèn)題。
　　3.陰涼柜新版GSP認(rèn)證方式方法與舊版的有哪些區(qū)別？
　　答：新版認(rèn)證檢查方法和重點(diǎn)與舊版有較大差別。在申報(bào)資料上，企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)，申報(bào)材料除原來(lái)要求的申請(qǐng)表及證照等相關(guān)資料外，還應(yīng)提供3個(gè)報(bào)告：企業(yè)內(nèi)審報(bào)告（企業(yè)自我評(píng)價(jià)報(bào)告）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、冷鏈驗(yàn)證報(bào)告。立足全員檢查。在檢查重點(diǎn)上，以人為主線：以計(jì)算機(jī)有效控制為核心。*檢查對(duì)象為企業(yè)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人，第二檢查對(duì)象是基層操作人員。檢查重點(diǎn)是企業(yè)高層、財(cái)務(wù)管理（資金流）、信息管理（信息流及信息系統(tǒng)管控功能）。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)全程參與檢查。重點(diǎn)查計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，能否對(duì)各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行有效控制，流程設(shè)置是否合理。
　　4.在陰涼柜新版GSP認(rèn)證檢查時(shí)，對(duì)于計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認(rèn)證檢查方式是怎樣的？
　　答：（1）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)：
　　·通過(guò)正反兩種方式對(duì)查，首先查看流程運(yùn)轉(zhuǎn)，而后通過(guò)抽查供貨單位與采購(gòu)單位的材料，查看其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)資料。
　　·看控制功能設(shè)定，是否符合附錄各項(xiàng)控制需求；看業(yè)務(wù)控制流程，流程設(shè)置是否合理，各項(xiàng)流程性工作是否得到有效控制、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、使用是否合規(guī)。
　?。?）溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)：查驗(yàn)證報(bào)告，查溫濕度測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)合理性、查溫濕度記錄情況及報(bào)警。
　?。?）冷鏈：查設(shè)備、查驗(yàn)證報(bào)告、查相關(guān)記錄。重點(diǎn)要求是溫度，濕度弱化。